澳大利亚非必要甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险

维多利亚州用药其产品管理局（TGA）于2015年6月底发表药物安全反馈，提示医疗保健专业技术人员甲氨蝶呤的药物反馈（PI）从未预览，在预览的PI当中纳入了有关病原体日后唤起的简介。

甲氨蝶呤是一种自体类似物，通过对二氢叶酸羟化酶的竞争持续性抑制而发挥作用。适用于类风湿持续性关节炎、重度和某些类型，如丙型肝炎、妊娠绒毛膜癌和淋巴肉瘤的用药。

2013年10月底，在《胃肠儿科与脾脏儿科杂志》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个事例研究报告当中，简述了1事例既往血清学结论提示者具有持续性病自体持续性的患者，因适用甲氨蝶呤用药引发病原体日后唤起而发生误杀持续性肝衰竭。病原体日后唤起可表现为HIV表面抗原阳持续性的患者当中肝酶水平上升和病毒DNA水平瞬时。

在以往的甲氨蝶呤药物反馈（PI）当中虽然未有提及病原体日后唤起的反馈，但是从未在警示当中提示了该本品的潜在肝毒持续性以及所需在开始用药在此之前进行持续性病检查的强制执行反馈。在预览后PI的简介当中对某些登革热在适用甲氨蝶呤后发生了病原体日后唤起的反馈进行了阐述。

截至2015年2月底21日，TGA共接到了2份意味著与甲氨蝶呤用药相关的病原体日后唤起研究报告，其当中包括了《胃肠儿科与脾脏儿科杂志》当中阐述的登革热。对这两个登革热的分析发现，普遍存在适用其他本品用药的群集因素，但无法排除与甲氨蝶呤的关联持续性。

鉴于病原体日后唤起相关并发症的严重持续性以及甲氨蝶呤是维多利亚州最常用的风湿持续性关节炎一线本品，TGA决定向医疗保健专业技术人员提供有关该潜在风险的反馈。

医疗保健专业技术人员需知

1. 医疗保健专业技术人员在对既往感染持续性病或丙肝的患者开始甲氨蝶呤用药在此之前，应对现患的脾脏疾病进行临床和的实验室审核。

2. 医疗保健专业技术人员应密切风险评估从未开始甲氨蝶呤用药的此类患者,并根据审核结果来判断患者是否是适合进行甲氨蝶呤用药或者甲氨蝶呤继续用药。

（维多利亚州TGA网站）

编辑： 何宏业