FDA呼吁限制睾酮吗啡使用

现阶段，宾夕法尼亚州乳制品和药品监督监管局（FDA）顾问该小组近乎一致的通过更改雄激素替代病患制剂ID，旨在减少雄激素替代病患制剂在平均年龄相关激素动态有增无减症之中的适用。顾问该小组同时表明，还需要展开大型研究者以证实雄激素替代病患制剂的外科正确性和相容性。

意味着，雄激素阿司匹林主要有2个化学疗法。第一条化学疗法是，使用女性先天性或获得性原发性激素动态有增无减症病患者雄激素替代病患，都有隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗制剂或重金属导致的腹腔烧伤，这一条化学疗法无任何争议。

顾问该小组主要讨论雄激素阿司匹林的第二条化学疗法——较低促激素激素性激素动态有增无减症（先天性或获得性），都有特发性促激素激素或黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或热辐射惹来的下丘脑—垂体轴烧伤。

“特发性”一词导致雄激素阿司匹林被广为使用雄激素程度相对来说较较低的之中老年女性病患者，以及有“较低雄激素”副作用和病状、但实际雄激素程度在出现异常范围内的病患者，甚至有些病患者根本已为未展开雄激素程度探测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe研究者员表明，随着平均年龄增长速度而惹来的激素动态有增无减症之中，适用雄激素阿司匹林病患的获益已为不清楚。但是，现有雄激素阿司匹林还是被广为使用40至64岁的女性病患者。这随之而来FDA揣测雄激素阿司匹林ID是不是能准确反映具有适合于化学疗法的病患者。

2010年发表的一项研究者提示，209例平均年龄≥65岁、适用雄激素替代病患病患者的癌症几率增加，随之而来FDA开始调查雄激素替代病患制剂的哮喘相容性问题。

FDA宾夕法尼亚州疾病控制与预防中心专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对宾夕法尼亚州全国出货数据资料展开深入研究者见到，宾夕法尼亚州2009年至2013年之前，雄激素替代病患病患者增加了65%，雄激素阿司匹林药剂从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些药剂雄激素阿司匹林病患者之中有70%为20至64岁女性病患者。

这些数据资料还显示，所有雄激素替代病患病患者之中，仅有约半数被诊疗为激素动态有增无减症。此外，25%雄激素替代病患病患者在接续病患前已为未行雄激素剂量探测，其之中有21%病患者在雄激素替代病患之前已为未行雄激素剂量探测。

FDA监管审查处Brian Tran研究者员留意到，很多从外部朝向顾客的广告指出，适用雄激素阿司匹林可改善生活质量和性潜能，随之而来FDA发生警告信。

顾问该小组部分核心人物建议将雄激素阿司匹林化学疗法仅限于原发性激素动态有增无减症，但是，则有一些核心人物建议进一步提高对第二条化学疗法监管，都有移除“特发性”一词，并建议在ID之中注明需证实“较低雄激素”诊疗才可适用雄激素阿司匹林，并在病患之前监测病患者雄激素程度，此外，还可不标示出更多关于哮喘相容性不足之处的档案资料。

顾问该小组多名核心人物建议，雄激素阿司匹林ID之中可不纳入2010年宾夕法尼亚州内分泌学会诊疗概要之中的内容。这份概要要求常为激素动态有增无减副作用病状病患者需连续两次清晨血清标本之中雄激素程度较低于300ng/ml，方可适用雄激素阿司匹林病患。

顾问该小组核心人物之一，贝斯以色列女执事医疗之中心Marc Garnick研究者员表明，老年女性早产病患者可选择雄激素阿司匹林病患，但是，女性早产综合症的诊疗可不更加严格。雄激素阿司匹林ID之中可不标注适合于的较低雄激素诊疗个数，以及激素动态有增无减副作用就其副作用，例如勃起动态障碍、有增无减和骨密度下降。参考回答病患者癌症病史，行基线测量仪器核查。

此外，还可不常规评量病患者生活质量，以确保当病患无效时可及时服药。

关于雄激素阿司匹林相容性问题，宾夕法尼亚州罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard研究者员表明，关于雄激素阿司匹林相容性不足之处的确实显然还很不够。我们需要更多的数据资料。

意味着，我不并不认为有确实能证明雄激素阿司匹林与癌症两者之间有因果关系。但是，显然雄激素阿司匹林被大量时是化学疗法适用，而且毕竟雄激素阿司匹林在这部分人群之中正确性的数据资料，我并不认为在雄激素阿司匹林ID之中注明关于哮喘相容性不足之处档案资料是非常有必要的。

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校对： chengliang