FDA批准首款用于增生的永久植入扬声器上市

9翌年13日，FDA授权UroLift系统讲话市，该系统会是被设计运用于疗程50岁以上的未成年由良性发炎引起的下泌直肠梗阻病因。它通过回缩阻街叶直接打开直肠。产品由北卡罗来纳州普莱森Neotract公司制造，这是FDA批准的GS运用于发炎的永久替换成物。

未成年中毒者时，可能变成肥大，也被称为良性发炎。小于一半60多岁未成年和多达90%的70、80多岁未成年有某些良性发炎的病因，如尿频与通畅，中断或尿流弱和仓促感和泄漏。轻微良性发炎随星期才会造成更轻微的弊端，事例如膀胱的卡紧，直肠感染，膀胱或肾损伤，膀胱结石和尿失禁。现阶段疗程发炎手段之外口服疗程或牙科去除肥大的。而UroLift系统会通过的卡回正在压迫直肠的许多组织缓解尿流。FDA器和辐射医疗卫生器称赞科科长Christy Foreman说："相比手术疗程，UroLift系统会是一种很低侵入性的选择，该器也关键在于口服不耐受的未成年高血压。"

FDA审评UroLift系统会是基于两项被替换成该器的中年未成年的临床分析结果。第一项分析之外64事例53至83岁未成年，第二项分析之外210事例49至86岁的未成年。两项分析调查结果护士成功地将UroLift系统会替换成98%人会，人会尿流减少了30%，膀胱渗入尿液量稳定。抽样显示，替换成2年末人会病因略有减轻和日常生活质量减少。第二项分析结果在今年初的新泽西州泌尿学才会年才讲话做了反之亦然报道，根据新泽西州泌尿科医学才会病因评量此表，替换成90几天后，相关病因指数降很低了50%。

替换成UroLift系统会后，仍未报道任何轻微的器相关不良事件。报道的次要不良事件之外排尿时疼痛或烧灼感，尿中含血，尿频或仓促需要排尿，膀胱排空不完全，和尿流减缓。

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编辑： jiang